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10 diciembre 2009

Acerca del Dabigatrán (2)

Sobre e Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Además del post de ayer sobre los últimos datos presentados en la 51 Reunión Anual de la Asociación Americana de Hematología (ASH) que se está celebrando estos días en Nueva Orleans (Estados Unidos). Hoy os pongo algo que salió publicado en el confidencial.com sobre el dabigatrán, en el Día Mundial del Anticoagulado que se celebró el pasado 19 de noviembre.


Madrid, 17 nov (EFE).- En marzo de 2011 estará disponible en las farmacias españolas un medicamento “revolucionario” que liberará de su “servidumbre” a los más de 700.000 españoles sometidos a la warfarina, Sintrom en su marca comercial, con un margen de seguridad estrecho y que exige al menos un análisis de sangre al mes.
Así lo ha anunciado hoy Mario Rodríguez Paíno, hematólogo de la Clínica Santa Elena, de Madrid, en el marco de la presentación de las actividades del Día Nacional del Paciente Anticoagulado, que se celebra el 19 de noviembre.
Estos enfermos necesitan tener licuada la sangre por haber sufrido una trombosis o por tener un elevado riesgo de padecerla, siendo ésta la primera causa de muerte en el mundo.
Se trata de una nueva aplicación del Dabigatrán, principio activo comercializado como Pradaxa, para prevenir el ictus -infarto cerebral- en casos de fibrilación auricular -arritmias del corazón-, como paso previo para su indicación en otras patologías cardíacas.
Hasta ahora se utilizaba con carácter transitorio en postoperatorios para las trombosis venosas de piernas o flebitis, ha aclarado el doctor, quien ha agregado que es “el primer tratamiento para unas indicaciones de anticoagulación indefinida”.
Rodríguez Paíno ha apuntado, entre las ventajas de este fármaco oral, que es más eficaz, disminuye el riesgo de embolias, apenas tiene efectos secundarios y, sobre todo, no necesita de tantos controles como el Sintrom, por lo que ahorrará las visitas constantes al hospital.
La eficacia del nuevo tratamiento es “estable”, a diferencia de los resultados del tradicional, que se alteran simplemente si se modifica la dieta o con un episodio de estrés, y que interfiere además con numerosos fármacos.
Dabigatrán no presenta tantas interacciones con otros medicamentos y es compatible con los antiinflamatorios y los antibióticos.
Con el Sintrom, “en seguida se pasa de dosis insuficientes a otras excesivas”, influyen en sus resultados los factores hereditarios y “sólo podemos saber si estamos haciendo las cosas bien mediante análisis de sangre”.
“Muchos pacientes sienten una espada de Damocles encima de su cabeza, por si estarán mal anticoagulados o tienen riesgo de hemorragia”, ha recordado el experto.
Hasta hace muy poco, el “único gran avance del control” del Sintrom durante los últimos cincuenta años ha sido la posibilidad de tener un aparato portátil en casa para realizarse un autocontrol de las dosis, sin desplazarse al hospital, aunque su uso en España tiene aún carácter experimental en algunas Comunidades Autónomas.
El hematólogo ha confesado que Dabigatrán “no es la panacea” porque hay “controversia” sobre su futura indicación para pacientes que, además de fibrilación auricular, sufran alguna otra cardiopatía y, también, en los que llevan válvulas cardíacas.
Rodríguez Paíno ha reconocido que el Sintrom tiene “antídoto” y no así el nuevo fármaco, en el caso, por ejemplo, de que se produjera una hemorragia.
“Siempre hay preguntas por resolver como cuál será su seguridad a largo plazo”, ha proseguido el hematólogo, al tiempo que se ha preguntado cómo se controlará el resultado final de Dabigatrán para evitar que los pacientes “lo toman mal o abandonen el tratamiento”.
Finalmente, ha explicado que el coste por paciente de este anticoagulante es “importantísimo”, unos 1.898 euros anuales, frente a los menos de 300 que conlleva el fármaco tradicional, incluido su seguimiento en los centros sanitarios.
De los 700.000 pacientes anticoagulados que hay en España, el 75 por ciento de las personas que toman anticoagulantes lo hacen por enfermedades del corazón y la mitad de ellos por fibrilación auricular.
Factores como el envejecimiento de la población, la hipertensión y la obesidad hacen que el número de estos enfermos vaya en aumento. De hecho, se diagnostican más de 70.000 nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa cada año, con un 6 por ciento de mortalidad, por encima de todas las defunciones causadas por el cáncer de mama y los accidentes de tráfico juntos.
Entre las actividades previstas para el Día Mundial del Anticoagulado, los afectados contarán con un teléfono de información -902260002- para consultar cualquier duda, habilitado por la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (Feasan).

Más información:

09 diciembre 2009

Acerca del Dabigatrán

Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Hoy os pongo algo que salió publicado en diario médico sobre el dabigatrán.

Puede ser una alternativa a warfarina
Dabigatrán es eficaz en casos de tromboembolismo venoso

Ya que el inhibidor de la trombina dabigatrán proporciona un efecto anticoagulante predecible, puede ser una alternativa a la warfarina en pacientes que padecen tromboembolismo venoso grave.

P. L. Nueva Orleans - Miércoles, 9 de Diciembre de 2009 - Actualizado a las 00:00h.


Así lo señala un estudio que se ha presentado en la Reunión de la ASH, que se celebra en Nueva Orleans, Estados Unidos.

Los resultados muestran que una dosis de 150 miligramos de dabigatrán etexilato dos veces al día es igual de eficaz que warfarina (cuyo fármaco equiparable en España es acenocumarol) en el tratamiento de la enfermedad.

En cuanto a la seguridad, dabigatrán etexilato muestra una reducción significativa del 37 por ciento en la tasa de hemorragias importantes. Los resultados se obtuvieron sin que se observasen signos de trastornos hepáticos.


Más información.




25 octubre 2009

Dabigatrán, dabigatran, diabigatran, dabigratan, o davigatran posible sustituto del sintrom (4)

Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09


Dabigatrán, dabigatran, diabigatran, dabigratan, o davigatran posible sustituto del sintrom, son las distintas palabrejas que vi en las búsquedas por palabra clave y para facilitar la búsqueda, me recomendaron que las incluyese en el título de la entrada.

Por lo tanto si estás buscando información sobre "el dabigatrán como posible sustituto del sintrom" quizás te sean útiles estas entradas, ya sabes con pinchar o clikear sobre ellas te envía directamente, la verdad es que el lenguaje médico-farmacéutico como siempre se las trae, incluso a nosotros que se supone que estamos acostumbrados a ello.

El dabigatrán posible sustituto del sintrom. Publicado el 2 de septiembre de 2009


El dabigatrán posible sustituto del sintrom (2). Publicado el 4 de septiembre de 2009


El dabigatrán posible sustituto del sintrom (3). Publicado el 5 de septiembre de 2009

05 septiembre 2009

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (3)


Foto del Puerto de A/La Coruña por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09.

Os pongo las páginas webs donde podéis satisfacer la curiosidad de las dos entradas anteriores del blog, en primer lugar el pdf del estudio que viene en el NEJM...y acordaros que hay que dejar pasar el tiempo para que los medicamentos ocupen su lugar de privilegio o de que queden desahuciados.





Más información sobre el Dabigatrán en relacción al uso como Profilaxis de ETV en las artroplastias:
















Mientras todo esto no suceda (la sustitución del anticoagulante clásico) os recomiendo seguir las pautas del laboratorio de hematología y las de vuestro médico, de todos modos os dejo una página informativa de unos compañeros que tienen una página web muy buena: Fisterra.com, con unos consejos muy prácticos y claros sobre el sintrom.


04 septiembre 2009

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (2)


Foto de surfistas, de la playa del Orzán (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 02-09-09. En ese momento no había las olas adecuadas.


Antes de nada quiero aclarar varias cuestiones, la primera que el estudio se realizó entre Dabigatrán y warfarina, que no con Sintrom. Me imagino que se puso
la warfarina con el objeto de compararlo con la medicación más vendida como anticoagulante, lo cual no sucede en España (en mi caso tengo dos paciente con Aldocumar o warfarina, todos los demás con Sintrom o acenocumarol y son unos cuantos). Segunda quiero suponer que el estudio por extrapolación de los resultados sería aplicable al caso del Sintrom en un futuro cercano, el objetivo final sería utilizar un medicamento más seguro y práctico para el paciente,
por ende para todos. Tercera que están a punto de haber más alternativas en el mercado que el Dabigatrán al Sintrom y a la warfarina, pues Bayer también tiene una molécula nueva es el Rivaroxaban.

La Rivaroxaban fue aprobada por la EMEA como profilaxis para ETV tras cirugía de cadera o rodilla,con características parecidas a las de dabigatrán.

Además también viene en camino el apixaban...

Aclarado esto vamos a la cuestión del asunto:

Fueron presentados en el Congreso Europeo de Cardiología, celebrado en Barcelona, los resultados de los ensayos del nuevo medicamento Dabigatrán y a la vez publicados en el New England Journal of Medicine. Brian F.Gage en dicha revista subrayó el perfil prometedor del Dabigatrán (Universidad de Washington).

En el estudio RE-LY (The Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy), financiado por los laboratorios Boehringer, han participado más de 18.183 pacientes con fibrilación auricular, de 950 hospitales (de los cuales 9 son hospitales españoles), de un total de 44 países. Con un seguimiento de 2 años. El autor principal del estudio es Stuart Connolly (investigador de la Universidad de McMaster de Canadá).

Se utilizaron dos dosis de Dabigatrán, 110 y 150 mg dos veces al día. Curiosamente la más alta es más eficaz y con menor riesgo de hemorragias.

Está pendiente de la aprobación de las agencias FDA y la EMEA, agencias del medicamento estadounidense y europea respectivamente.

El estudio es importante por volumen de países participantes así como de sujetos estudiados (pacientes) y de investigadores (médicos de 950 hospitales).

Ventajas:
La más importante es que el Dabigatrán es más preciso y seguro.
No hay que hacer controles mediante el laboratorio, ni ajustes.
No hay el problema con los alimentos, que si aumenta su vida media, que si la disminuye.
No hay traslados al centro de salud, hospital...
Menor carga asistencial para el sistema de salud.
Mayor autonomía para el paciente y cierta liberación familiar.

Desventajas:
Como todo medicamento no está carente de efectos secundarios o no cubre todas las expectativas, pues no hay medicamento perfecto. Veamos, tenemos que reflexionar sobre el hecho de tomar el anticoagulante no equivale a que no vayamos a tener un ictus. ¿Qué pasa con el dabigatrán? pues sucede lo mismo pero menos, según parece es dosis dependiente (150 mg estarían indicados en los de mayor riesgo de ictus y 110 en los de mayor riesgo de hemorragias).

Con 150 mg darían menos accidentes cerebrovasculares y embolias (34%), y con 110 mg igual ictus pero menos hemorragias.

Tiene un riesgo ligeramente más alto de sufrir infartos de miocardio (warfarina y posible efecto cardioprotector?) y el sangrado gastrointestinal.Según los investigadores del estudio es "un riesgo muy bajo".

Continuará...