Acerca del Dabigatrán (2)

Sobre e Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Además del post de ayer sobre los últimos datos presentados en la 51 Reunión Anual de la Asociación Americana de Hematología (ASH) que se está celebrando estos días en Nueva Orleans (Estados Unidos). Hoy os pongo algo que salió publicado en el confidencial.com sobre el dabigatrán, en el Día Mundial del Anticoagulado que se celebró el pasado 19 de noviembre.

Un nuevo fármaco revolucionará la servidumbre de los enfermos anticoagulados

Madrid, 17 nov (EFE).- En marzo de 2011 estará disponible en las farmacias españolas un medicamento “revolucionario” que liberará de su “servidumbre” a los más de 700.000 españoles sometidos a la warfarina, Sintrom en su marca comercial, con un margen de seguridad estrecho y que exige al menos un análisis de sangre al mes.

Así lo ha anunciado hoy Mario Rodríguez Paíno, hematólogo de la Clínica Santa Elena, de Madrid, en el marco de la presentación de las actividades del Día Nacional del Paciente Anticoagulado, que se celebra el 19 de noviembre.

Estos enfermos necesitan tener licuada la sangre por haber sufrido una trombosis o por tener un elevado riesgo de padecerla, siendo ésta la primera causa de muerte en el mundo.

Se trata de una nueva aplicación del Dabigatrán, principio activo comercializado como Pradaxa, para prevenir el ictus -infarto cerebral- en casos de fibrilación auricular -arritmias del corazón-, como paso previo para su indicación en otras patologías cardíacas.

Hasta ahora se utilizaba con carácter transitorio en postoperatorios para las trombosis venosas de piernas o flebitis, ha aclarado el doctor, quien ha agregado que es “el primer tratamiento para unas indicaciones de anticoagulación indefinida”.

Rodríguez Paíno ha apuntado, entre las ventajas de este fármaco oral, que es más eficaz, disminuye el riesgo de embolias, apenas tiene efectos secundarios y, sobre todo, no necesita de tantos controles como el Sintrom, por lo que ahorrará las visitas constantes al hospital.

La eficacia del nuevo tratamiento es “estable”, a diferencia de los resultados del tradicional, que se alteran simplemente si se modifica la dieta o con un episodio de estrés, y que interfiere además con numerosos fármacos.

Dabigatrán no presenta tantas interacciones con otros medicamentos y es compatible con los antiinflamatorios y los antibióticos.

Con el Sintrom, “en seguida se pasa de dosis insuficientes a otras excesivas”, influyen en sus resultados los factores hereditarios y “sólo podemos saber si estamos haciendo las cosas bien mediante análisis de sangre”.

“Muchos pacientes sienten una espada de Damocles encima de su cabeza, por si estarán mal anticoagulados o tienen riesgo de hemorragia”, ha recordado el experto.

Hasta hace muy poco, el “único gran avance del control” del Sintrom durante los últimos cincuenta años ha sido la posibilidad de tener un aparato portátil en casa para realizarse un autocontrol de las dosis, sin desplazarse al hospital, aunque su uso en España tiene aún carácter experimental en algunas Comunidades Autónomas.

El hematólogo ha confesado que Dabigatrán “no es la panacea” porque hay “controversia” sobre su futura indicación para pacientes que, además de fibrilación auricular, sufran alguna otra cardiopatía y, también, en los que llevan válvulas cardíacas.

Rodríguez Paíno ha reconocido que el Sintrom tiene “antídoto” y no así el nuevo fármaco, en el caso, por ejemplo, de que se produjera una hemorragia.

“Siempre hay preguntas por resolver como cuál será su seguridad a largo plazo”, ha proseguido el hematólogo, al tiempo que se ha preguntado cómo se controlará el resultado final de Dabigatrán para evitar que los pacientes “lo toman mal o abandonen el tratamiento”.

Finalmente, ha explicado que el coste por paciente de este anticoagulante es “importantísimo”, unos 1.898 euros anuales, frente a los menos de 300 que conlleva el fármaco tradicional, incluido su seguimiento en los centros sanitarios.

De los 700.000 pacientes anticoagulados que hay en España, el 75 por ciento de las personas que toman anticoagulantes lo hacen por enfermedades del corazón y la mitad de ellos por fibrilación auricular.

Factores como el envejecimiento de la población, la hipertensión y la obesidad hacen que el número de estos enfermos vaya en aumento. De hecho, se diagnostican más de 70.000 nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa cada año, con un 6 por ciento de mortalidad, por encima de todas las defunciones causadas por el cáncer de mama y los accidentes de tráfico juntos.

Entre las actividades previstas para el Día Mundial del Anticoagulado, los afectados contarán con un teléfono de información -902260002- para consultar cualquier duda, habilitado por la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (Feasan).

Más información:

FEASAN: Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados

Acerca del Dabigatrán

Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Hoy os pongo algo que salió publicado en diario médico sobre el dabigatrán.

Puede ser una alternativa a warfarina

Dabigatrán es eficaz en casos de tromboembolismo venoso

Ya que el inhibidor de la trombina dabigatrán proporciona un efecto anticoagulante predecible, puede ser una alternativa a la warfarina en pacientes que padecen tromboembolismo venoso grave.

P. L. Nueva Orleans - Miércoles, 9 de Diciembre de 2009 - Actualizado a las 00:00h.

Fuente: Diario médico

Así lo señala un estudio que se ha presentado en la Reunión de la ASH, que se celebra en Nueva Orleans, Estados Unidos.

Los resultados muestran que una dosis de 150 miligramos de dabigatrán etexilato dos veces al día es igual de eficaz que warfarina (cuyo fármaco equiparable en España es acenocumarol) en el tratamiento de la enfermedad.

En cuanto a la seguridad, dabigatrán etexilato muestra una reducción significativa del 37 por ciento en la tasa de hemorragias importantes. Los resultados se obtuvieron sin que se observasen signos de trastornos hepáticos.

Más información.

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom. (Dieta y Deporte).

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (2) (Dieta y Deporte).

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (3) (Dieta y Deporte).

La Enfermedad Tromboembólica Venosa (ETEV) es la primera causa de muerte hospitalaria en los países desarrollados 21-10-08 (acceso.com)

Dabigatrán, dabigatran, diabigatran, dabigratan, o davigatran posible sustituto del sintrom (4)

Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Dabigatrán, dabigatran, diabigatran, dabigratan, o davigatran posible sustituto del sintrom, son las distintas palabrejas que vi en las búsquedas por palabra clave y para facilitar la búsqueda, me recomendaron que las incluyese en el título de la entrada.

Por lo tanto si estás buscando información sobre "el dabigatrán como posible sustituto del sintrom" quizás te sean útiles estas entradas, ya sabes con pinchar o clikear sobre ellas te envía directamente, la verdad es que el lenguaje médico-farmacéutico como siempre se las trae, incluso a nosotros que se supone que estamos acostumbrados a ello.

El dabigatrán posible sustituto del sintrom. Publicado el 2 de septiembre de 2009

El dabigatrán posible sustituto del sintrom (2). Publicado el 4 de septiembre de 2009

El dabigatrán posible sustituto del sintrom (3). Publicado el 5 de septiembre de 2009

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (3)

Foto del Puerto de A/La Coruña por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09.

Os pongo las páginas webs donde podéis satisfacer la curiosidad de las dos entradas anteriores del blog, en primer lugar el pdf del estudio que viene en el NEJM...y acordaros que hay que dejar pasar el tiempo para que los medicamentos ocupen su lugar de privilegio o de que queden desahuciados.

Dabigatran versus Warfarina in Patients with Atrial Fibillation (Publicado el 30 de agosto de 2009.

Más información sobre el Dabigatrán en relacción al uso como Profilaxis de ETV en las artroplastias:

Nuevo anticoagulante oral efectivo y seguro en la prevención de la enfermedad tromboembólica

Dabigatrán Etexilato. Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla-La Mancha

El dabigatran etexilato (DE) oral es igual de efectivo que la enoxaparina inyectable

Los nuevos anticoagulantes asedian a 'Sintrom'

Un sustituto para el popular 'Sintrom'

Dabigatran podría ser más efectivo y menos incómodo para el paciente

Los expertos consideran que podría suponer un cambio en la práctica clínica

Mientras todo esto no suceda (la sustitución del anticoagulante clásico) os recomiendo seguir las pautas del laboratorio de hematología y las de vuestro médico, de todos modos os dejo una página informativa de unos compañeros que tienen una página web muy buena: Fisterra.com, con unos consejos muy prácticos y claros sobre el sintrom.

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom (2)

Foto de surfistas, de la playa del Orzán (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 02-09-09. En ese momento no había las olas adecuadas.

Antes de nada quiero aclarar varias cuestiones, la primera que el estudio se realizó entre Dabigatrán y warfarina, que no con Sintrom. Me imagino que se puso

la warfarina con el objeto de compararlo con la medicación más vendida como anticoagulante, lo cual no sucede en España (en mi caso tengo dos paciente con Aldocumar o warfarina, todos los demás con Sintrom o acenocumarol y son unos cuantos). Segunda quiero suponer que el estudio por extrapolación de los resultados sería aplicable al caso del Sintrom en un futuro cercano, el objetivo final sería utilizar un medicamento más seguro y práctico para el paciente,

por ende para todos. Tercera que están a punto de haber más alternativas en el mercado que el Dabigatrán al Sintrom y a la warfarina, pues Bayer también tiene una molécula nueva es el Rivaroxaban.

La Rivaroxaban fue aprobada por la EMEA como profilaxis para ETV tras cirugía de cadera o rodilla,con características parecidas a las de dabigatrán.

Además también viene en camino el apixaban...

Aclarado esto vamos a la cuestión del asunto:

Fueron presentados en el Congreso Europeo de Cardiología, celebrado en Barcelona, los resultados de los ensayos del nuevo medicamento Dabigatrán y a la vez publicados en el New England Journal of Medicine. Brian F.Gage en dicha revista subrayó el perfil prometedor del Dabigatrán (Universidad de Washington).

En el estudio RE-LY (The Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy), financiado por los laboratorios Boehringer, han participado más de 18.183 pacientes con fibrilación auricular, de 950 hospitales (de los cuales 9 son hospitales españoles), de un total de 44 países. Con un seguimiento de 2 años. El autor principal del estudio es Stuart Connolly (investigador de la Universidad de McMaster de Canadá).

Se utilizaron dos dosis de Dabigatrán, 110 y 150 mg dos veces al día. Curiosamente la más alta es más eficaz y con menor riesgo de hemorragias.

Está pendiente de la aprobación de las agencias FDA y la EMEA, agencias del medicamento estadounidense y europea respectivamente.

El estudio es importante por volumen de países participantes así como de sujetos estudiados (pacientes) y de investigadores (médicos de 950 hospitales).

Ventajas:

La más importante es que el Dabigatrán es más preciso y seguro.

No hay que hacer controles mediante el laboratorio, ni ajustes.

No hay el problema con los alimentos, que si aumenta su vida media, que si la disminuye.

No hay traslados al centro de salud, hospital...

Menor carga asistencial para el sistema de salud.

Mayor autonomía para el paciente y cierta liberación familiar.

Desventajas:

Como todo medicamento no está carente de efectos secundarios o no cubre todas las expectativas, pues no hay medicamento perfecto. Veamos, tenemos que reflexionar sobre el hecho de tomar el anticoagulante no equivale a que no vayamos a tener un ictus. ¿Qué pasa con el dabigatrán? pues sucede lo mismo pero menos, según parece es dosis dependiente (150 mg estarían indicados en los de mayor riesgo de ictus y 110 en los de mayor riesgo de hemorragias).

Con 150 mg darían menos accidentes cerebrovasculares y embolias (34%), y con 110 mg igual ictus pero menos hemorragias.

Tiene un riesgo ligeramente más alto de sufrir infartos de miocardio (warfarina y posible efecto cardioprotector?) y el sangrado gastrointestinal.Según los investigadores del estudio es "un riesgo muy bajo".

Continuará...

El Dabigatrán posible sustituto del Sintrom

Foto de la fuente de los surfistas, de la playa del Matadero (A/La Coruña) por Dieta y Deporte (D&D) 20-06-09

Llevamos años esperando un medicamento que nos permita sacudirnos la bendita dictadura que ejerce el sintrom sobre los pacientes.

Vamos a explicarnos, tomar el sintrom es un mal menor necesario en ciertos pacientes que evita sobre todo los embolismos a nivel cerebral, la consecuencia o sea el ictus con sus secuelas (hemiplejías o parálisis de la mitad del cuerpo, dependencia para sus actividades diarias, demencia...).

¿A quiénes se aplica el sintrom? Sobre todo a pacientes con fibrilación auricular, con prótesis valvulares...además también en embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, tromboembolismo, etc.

¿Qué problemas suele dar el sintrom? Las temidas hemorragias a distintos niveles orgánicos, los hematomas ante traumatismos mínimos (que suelen pasar desapercibidos, por ejemplo al tropezar con los muebles...), el sangrado de las encías que tanto alarman (al cepillarse los dientes), el sangrado nasal (epistaxis), etc. Esto suele ser por exceso del sintrom, pero habría que tener especial cuidado si aparece la sangre en la orina, en las heces o al toser.

Otro problema sería que el sintrom no hiciera su trabajo, o sea que no funcione para protegernos de una embolia cerebral, lo cual sería dramático.

A parte de todo esto también causa molestias menores al enfermo, pero que trastornan su vida diaria. Veamos: tienen que hacer los controles en primer lugar en un centro hospitalario, estos se hacen con una cadencia cada vez menor, en función de que se estabilicen y mejoren sus cifras de INR (en el laboratorio de hematología), entonces los pacientes pueden pasar a depender de su centro de atención primaria si en éste se tiene o se hace control de sintrom.

Luego los pacientes harán los controles mensuales si todo va bien en su centro, sino habría que hacerlos con más frecuencia (semanal) o en alguna ocasión volver a depender temporalmente de hematología.

La mayoría de los pacientes son mayores, un porcentaje alto de ellos con problemas de deambulación, necesitan ayuda familiar o disponibilidad de una segunda persona para el traslado al centro de salud o al hospital, disponibilidad de coche, el aparcamiento del mismo...

Tiempo de espera para los resultados, que el INR esté bien (valor guía que nos indica si está bien anticoagulado, es un índice terapéutico, si está bajo significa que tiene riesgo de producir un trombo, si está alto tiene un mayor riesgo de hemorragia), el papel con la información del día a día de la toma de comprimidos (un cuarto de comprimido, medio comprimido, tres cuartos...). Ajustar de vez en cuando con heparinas de bajo peso molecular, o sea pinchazos subcutáneos en el abdomen (disponer de personal para inyectar la heparina, instruir al paciente e inyectarse el propio paciente, o algún familiar).

¿Doctor cómo haciendo este mes lo mismo que el mes anterior, me da mal el control del sintrom?

No siempre tenemos respuesta a ello, en ocasiones algo tan simple como variar la dieta hace que nos dé mal el control del INR, al abusar por ejemplo de ciertas verduras (alimentos ricos en vitamina K como son los vegetales de hojas verdes: col, coliflor, repollo, brócoli...) Con lo que de nuevo tenemos que estar sujetos a un cierto control de los alimentos que tomamos. Tenemos que pensar que suelen estar además a dieta para su diabetes o su dislipemia en un porcentaje elevado de enfermos.

Se dan hojas o boletines informativos sobre los alimentos y sobre los fármacos de uso común.

Y por fin hemos llegado al tema de los medicamentos, es un tema escabroso pues es un producto farmacéutico (sintrom: acenocumarol) que tienen muchísimas interacciones con otros fármacos, por lo que nos complica mucho el recetar un medicamento apropiado, en ocasiones sabemos que si las tienen pero son menores, hay que decidir sobre el daño menor y el beneficio mayor para el paciente. Y lo que es peor a veces nos inutiliza la medicación pues no tenemos alternativas, por suerte son escasas las ocasiones en que sucede esto.

También nos complica las extracciones dentarias, biopsias, e intervenciones quirúrgicas en general, hay que seguir ciertas normas y con sumo cuidado se solucionan.

Como llevamos mucho tiempo conviviendo con el sintrom, ya tenemos amplia experiencia sobre los medicamentos que podemos utilizar, eso no quita que tengamos dudas, que consultamos con hematología, con otros compañeros y en mi caso con la farmacia (el registro de interacciones a través de soporte informático).

Estos son algunos de los problemas que nos causa el sintrom, o sea que imaginaros si viene algo mejor como puede ser el Dabigatrán, saltaremos de alegría todos.

En el año 2004 con el ximelagatran (AstraZéneca) nos dio la esperanza de que hubiera sustituto del sintrom, pero algunos problemas hepáticos graves que causó condujeron a su retirada del mercado mundial a comienzos de 2006.

El Ximelagatran tenía a su favor menos interacciones y menos controles que el acenocumarol. Esperemos que el Dabigatrán tenga mejor futuro, por el bien de todos.

Todo esto viene a cuento del Dabigratan de Boehringer Ingelheim, que ha patrocinado el estudio RE-LY y fue presentado en el Congreso Europeo de Cardiología que se celebra estos días en Barcelona y publica la revista New England Journal of Medicine.

Continuará…